Что произошло
В США вокруг препарата Depo-Provera компании Pfizer разгорается крупное судебное дело. Речь идёт об инъекционном противозачаточном препарате, действующее вещество которого — медроксипрогестерона ацетат. Препарат вводится примерно раз в три месяца и используется для предотвращения беременности.
Важно уточнить формулировку: Depo-Provera — это не «препарат от беременности» в смысле лекарства для лечения беременности, а гормональный контрацептив, то есть средство для предотвращения беременности.
Поводом для скандала стали сообщения и судебные иски женщин, у которых после длительного применения Depo-Provera были диагностированы менингиомы — опухоли оболочек головного и спинного мозга. В обиходе их часто называют «опухолями мозга», хотя строго медицински менингиома развивается не из ткани мозга, а из оболочек, окружающих мозг и спинной мозг.
Большинство менингиом являются доброкачественными, то есть не раковыми в классическом смысле. Но это не делает их безобидными. В зависимости от размера и расположения они могут вызывать головные боли, нарушения зрения и слуха, судороги, неврологические симптомы и иногда требуют сложной операции. JAMA Neurology указывает, что менингиомы — самые частые первичные опухоли мозга, большинство из них доброкачественные, а ежегодная заболеваемость оценивается примерно в 6–8 новых случаев на 100 тысяч человек.
Почему заговорили именно о Depo-Provera
Интерес к Depo-Provera усилился после публикации исследований, где длительное применение некоторых прогестагенных препаратов связывали с повышенным риском менингиомы. В 2024 году исследование, опубликованное в British Medical Journal, связало длительное применение медроксипрогестерона ацетата, продаваемого как Depo-Provera, с повышенным риском внутримозговой менингиомы; в публикациях о судебных исках фигурирует оценка примерно в 5,6 раза выше при длительном использовании.
Но здесь важно не путать понятия. Повышенный относительный риск не означает, что каждая женщина, использующая препарат, заболеет. Менингиомы остаются относительно редкими опухолями. Если исходный риск низкий, даже многократное относительное увеличение не означает массовое развитие опухолей у большинства пользователей. Однако для конкретных женщин, которые применяли препарат годами и столкнулись с диагнозом, этот риск стал основанием для судебных претензий.
В исках утверждается, что Pfizer якобы недостаточно предупреждала пациенток и врачей о потенциальной опасности при длительном применении препарата. По данным The Guardian, к осени 2025 года число исков против Pfizer в США превысило 1300, а истцы заявляли, что компания не предупредила о повышенном риске развития внутримозговой менингиомы при применении Depo-Provera более года.
Что сказала FDA
В 2025 году в американскую инструкцию Depo-Provera было добавлено предупреждение о менингиоме. В действующей маркировке FDA указано: пациентов, принимающих Depo-Provera CI, следует наблюдать на предмет признаков и симптомов менингиомы; если менингиома диагностирована, применение препарата нужно прекратить.
Это важный момент: регулятор не написал простую фразу «препарат вызывает рак мозга». Предупреждение сформулировано осторожнее — речь идёт о риске менингиомы, особенно при длительном применении, и о необходимости прекратить препарат, если опухоль выявлена.
По данным Medical Xpress, Pfizer сначала пыталась обновить предупреждение, но FDA первоначально отказала, указав, что имеющиеся исследования не подтверждали предупреждение для всех продуктов с медроксипрогестероном. После повторной подачи в июне 2025 года регулятор согласился на добавление информации о риске менингиомы в маркировку Depo-Provera CI и Depo-SubQ Provera 104.
Это рак мозга или нет?
В заголовках часто пишут: «препарат вызывает рак мозга». Такая формулировка звучит громко, но медицински она не совсем точна.
Менингиома — это опухоль оболочек мозга и спинного мозга. Она может быть опасной, вызывать тяжёлые симптомы и требовать операции, но в большинстве случаев она доброкачественная, а не злокачественная. The Guardian также подчёркивает: менингиомы обычно не являются раковыми, но могут вызывать потерю зрения или слуха, головные боли, судороги и иногда требуют хирургического удаления.
Что говорит Pfizer
Pfizer отрицает, что действовала неправомерно, и заявляет, что препарат остаётся важным и эффективным вариантом контрацепции. Компания также указывает, что вопрос предупреждений связан с решениями регуляторов. По данным Medical Xpress, Pfizer заявила, что обновление этикетки отражает недавнее решение FDA одобрить предупреждение, которое ранее регулятор отклонял; компания также заявила, что стоит за безопасностью и эффективностью Depo-Provera, который использовался миллионами женщин по всему миру.
В судебном споре одним из ключевых вопросов является так называемая pre-emption defense — аргумент о том, что производитель не мог самостоятельно добавить предупреждение, если FDA ранее не одобрила такую формулировку. Истцы, наоборот, утверждают, что Pfizer должна была более полно информировать регулятор и пациентов о рисках.
Иными словами, суды должны решить не только медицинский вопрос, но и юридический: знала ли компания достаточно, должна ли была предупредить раньше и могла ли она это сделать в рамках правил FDA.
Почему гормоны могут быть связаны с менингиомой
Связь между гормонами и менингиомами обсуждается давно. Менингиомы заметно чаще встречаются у женщин, а многие такие опухоли имеют рецепторы к прогестерону. JAMA Neurology отмечает, что более 60% менингиом экспрессируют рецепторы прогестерона, а размер опухоли у известных пациентов может увеличиваться в периоды повышенных уровней эстрогенов и прогестерона, например во время беременности и в перипартальном периоде.
Это не доказывает автоматически, что конкретный препарат вызывает опухоль у конкретного человека. Но биологически такая связь выглядит возможной: если опухоль чувствительна к гормональным сигналам, длительное воздействие некоторых прогестинов может влиять на её рост или выявление.
Что делать женщинам, которые применяли препарат
Самостоятельно прекращать или менять гормональный препарат без консультации врача не стоит. Но если женщина использовала Depo-Provera долгое время, особенно несколько лет, и у неё появились устойчивые головные боли, нарушения зрения, слуха, судороги, слабость, проблемы с памятью или другие неврологические симптомы, стоит обсудить это с врачом.
FDA-инструкция теперь прямо указывает: пациентов на Depo-Provera нужно наблюдать на предмет признаков и симптомов менингиомы, а при диагностированной менингиоме препарат следует прекратить.
Также важно помнить, что Depo-Provera имеет и другие предупреждения. Например, в инструкции FDA указано, что препарат не рекомендуется как долгосрочный метод контрацепции дольше двух лет, если другие варианты не считаются неподходящими, из-за риска потери минеральной плотности костей.
Итог
История с Depo-Provera — это не простой случай «препарат от беременности вызывает рак мозга». Более точная формулировка такая: длительное применение инъекционного контрацептива Depo-Provera связывают с повышенным риском менингиомы — опухоли оболочек мозга и спинного мозга. Менингиомы чаще всего доброкачественные, но могут быть опасны из-за давления на структуры мозга и необходимости хирургического лечения.
В 2025 году FDA добавило в маркировку Depo-Provera предупреждение о риске менингиомы и рекомендовало прекратить препарат при диагностированной опухоли. В США против Pfizer поданы многочисленные иски, где женщины утверждают, что компания должна была предупредить о риске раньше. Pfizer, со своей стороны, заявляет, что препарат остаётся безопасным и эффективным вариантом контрацепции, а вопрос предупреждений связан с решениями регуляторов.
